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保元汤加减治疗脾肾阳虚证癌因性疲乏的临床研究
研究背景 
癌因性疲乏(Cancer-Related Fatigue, CRF)是恶性肿瘤患者常见的伴随症状,严重影响患者的生活质量及治疗依从性。中医理论认为,脾肾阳虚证是CRF的重要病机之一,表现为阳气不足、脏腑功能衰退。保元汤作为经典中医方剂,具有温补脾肾、益气扶正的功效,近年来被应用于CRF的治疗探索。本研究旨在系统评价保元汤加减对脾肾阳虚证CRF患者的临床疗效及安全性,为中西医结合治疗提供循证依据。

研究方法
研究采用随机对照试验(RCT)设计,纳入符合脾肾阳虚证诊断标准的CRF患者,分为治疗组与对照组。治疗组予保元汤加减(基础方:黄芪、人参、甘草、肉桂等,随证加减),对照组接受常规支持治疗。疗程为4周,主要观察指标包括: 1.实验室指标:白细胞计数(WBC)、中性粒细胞计数(NEUT); 2.疲乏程度:采用Piper疲乏量表(PFS)评估; 3.生活质量:欧洲癌症研究与治疗组织生活质量问卷(EORTC QLQ-C30); 4.安全性:记录不良反应发生率。  
研究结果 
  1. 免疫改善:治疗组治疗后WBC及NEUT显著升高(��<0.05),提示保元汤加减可增强患者免疫功能;
  2. 疲乏缓解:治疗组PFS评分较对照组明显降低(��<0.01),证实其缓解疲乏症状的疗效;3.生活质量提升:EORTC QLQ-C30评分显示,治疗组在躯体功能、情绪功能及总体健康领域均有显著改善;
4.安全性:治疗期间未见严重不良反应,仅少数患者出现轻微胃肠道不适,表明治疗方案安全性良好。  
作用机制探讨
保元汤加减通过黄芪、人参补气固本,肉桂温阳散寒,甘草调和诸药,共奏温补脾肾、益气生血之效。现代药理学研究表明,黄芪多糖、人参皂苷等成分可调控免疫细胞活性,促进造血功能,从而改善CRF患者的血象指标及疲乏状态。
结论 
研究表明,保元汤加减治疗脾肾阳虚证CRF具有显著临床价值,不仅能提升免疫功能、缓解疲乏症状,还可提高生活质量,且安全性较高。
参考文献 高瑞晨. 保元汤加减治疗脾肾阳虚证癌因性疲乏的临床研究[D]. 江西中医药大学, 2023. DOI:10.27180/d.cnki.gjxzc.2023.000422